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委托方名稱

深圳康泰生物制品股份有限公司

報(bào)告提交時(shí)間

2021年12月25日

委托方地址

廣東省深圳市南山區(qū)西麗街道松旺一路128號

委托方聯(lián)系人

陳水根

項(xiàng)目背景

及簡介

深圳康泰生物制品股份有限公司是一家集生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的上市企業(yè)。公司總部位于深圳，在深圳、北京兩地設(shè)有研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)基地，是中國主要的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一。

公司主營業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品種類涵蓋免疫規(guī)劃和非免疫規(guī)劃疫苗，目前主要產(chǎn)品有重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗等產(chǎn)品。

為應(yīng)對新型冠狀病毒造成的嚴(yán)重疫情，國家迅速開展了相關(guān)科學(xué)研究工作。為落實(shí)國家公共衛(wèi)生應(yīng)急戰(zhàn)略和部署，深圳康泰生物制品股份有限公司盡快將研發(fā)的疫苗投入實(shí)際的預(yù)防接種，保護(hù)人民群眾健康，緊急啟動了百旺信應(yīng)急工程建設(shè)項(xiàng)目，建成后可年產(chǎn)新型冠狀病毒滅活疫苗2億劑次。

現(xiàn)場調(diào)查時(shí)間

2021年 8月3日

現(xiàn)場調(diào)查人員

胡明俊

現(xiàn)場采樣時(shí)間

/

現(xiàn)場采樣人員

/

樣品檢測時(shí)間

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樣品檢測人員

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建設(shè)單位（用人單位）陪同人

李祁均

項(xiàng)目組分工

人員

姓名

職稱

資質(zhì)證書編號

專業(yè)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

胡明俊

中級工程師

S&HE-ZW21027

食品質(zhì)量與安全

成員

胡明俊

中級工程師

S&HE-ZW21027

食品質(zhì)量與安全

劉美娟

評價(jià)師

S&HE-ZW21029

食品科學(xué)與工程

郭文兵

評價(jià)師

S&HE-ZW21026

應(yīng)用化學(xué)

報(bào)告編制人

胡明俊

報(bào)告審核人

寇丁元

技術(shù)負(fù)責(zé)人

何智

過程控制負(fù)責(zé)人

黃健